Resultados positivos do estudo IMvigor011 com biópsia líquida (ctDNA) para guiar o uso de imunoterapia no câncer de bexiga músculo-invasivo

18 de agosto de 2025 – O estudo de fase 3 IMvigor011 demonstrou resultados positivos ao utilizar o teste de DNA tumoral circulante Signatera para guiar o uso de atezolizumabe como terapia adjuvante em pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo submetidos à cistectomia. Pacientes com doença residual molecular detectada tiveram benefício estatisticamente significante em sobrevida livre de doença e sobrevida global com atezolizumabe em comparação ao placebo, enquanto aqueles que permaneceram ctDNA-negativos apresentaram taxas muito baixas de recorrência e sobrevida global superior a 98% em 18 meses, sugerindo que podem ser poupados de tratamento adjuvante.

Principais pontos do IMvigor011:

- Primeiro ensaio de fase 3 a validar o ctDNA como biomarcador para guiar imunoterapia no câncer de bexiga músculo-invasivo.

- Aproximadamente 760 pacientes foram acompanhados com teste seriado de ctDNA até 12 meses após a cirurgia.

- Pacientes ctDNA-positivos randomizados para atezolizumabe tiveram ganho significativo em sobrevida.

- Pacientes ctDNA-negativos mantiveram excelente prognóstico sem necessidade de tratamento adjuvante.

Natera pretende submeter o Signatera ao FDA como diagnóstico acompanhante para orientar o uso de atezolizumabe nesse cenário.

Fonte: Natera