FDA aprova darolutamida em monoterapia para o tratamento do câncer de próstata metastático sensível à hormonioterapia

Em 03/06/2025, o FDA aprovou darolutamida (Nubeqa) para câncer de próstata metastático sensível à castração após o estudo fase III ARANOTE demonstrar redução de 46 % no risco de progressão radiográfica (HR 0,54) frente ao placebo, sem ganho significativo de sobrevida global.  A dose recomendada é 600 mg VO duas vezes ao dia até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Fonte: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-darolutamide-metastatic-castration-sensitive-prostate-cancer